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1.恒瑞PD-L1单抗联合疗法获批临床
12月24日，CDE官网显现恒瑞SHR-1316注射液取得临床默示答应，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。现在国外上市的SHR-1316同种类型的产品有罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi。2018年，这三款产品的全球总销售额约为14.56亿美元。
2.按捺而非铲除HIV病毒能轻松完成艾滋病功能性治好
瑞典卡罗林斯卡研讨所和美国宾夕法尼亚大学的研讨人员发现这种办法关于功能性艾滋病治好或许不是必需的。在针对一部分无需医治就能够与HIV病毒一同共存的HIV阳性患者的研讨中，他们发现这些患者的淋巴细胞能够按捺这种病毒，但不会杀死遭到HIV感染的细胞。
3.诺华将经过抽签免费供给国际最贵药物
FDA同意了诺华脊髓性肌肉萎縮症（SMA）基因疗法Zolgensma ，用于两岁以下SMA。定价为210万美元，成为制药史上单价最贵药物。
近来，诺华方面表明，从下一年1月2日开端，研制Zolgensma的AveXis公司（诺华旗下公司）将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂医治，这项免费药物计划面向没有同意Zolgensma的国家，AveXis计划依据出产能力每年分发多达100剂。
4.GSK长效HIV注射剂遭FDA回绝
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近来宣告，收到了美国FDA的完好答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被回绝同意。该计划是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药担负，艾滋病病毒感染者不得不持续等候。
FDA给出的原因是“与化学出产和操控（CMC）”有关，但现在没有有与CMC有关的安全问题的报导。ViiV在最新声明中表明，CMC问题与药物安全性无关，在临床试验中也未发现该产品的安全性发作显着的改变。ViiV表明将与FDA严密协作，以确认适合该长效注射剂使用的后续过程。
