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浙江放宽社会办医大型医疗设备批阅约束一医院已获许可证

放大字体  缩小字体 时间:2019-11-08 21:23:19  阅读:5245+ 作者:责任编辑NO。卢泓钢0469

导读

新政得到民营医疗组织的较高点评,但社会办医组织设备装备办理被以为仍有较大调整空间

资料图:浙江杭州,“达芬奇机器人”手术。浙江省卫健委近来发文,社会办医请求装备乙类大型医用设备可施行奉告许诺制。现在,已有一家社会办医组织经此方法获装备答应。图/视觉我国

文|实习记者 叶金 郁娟 记者 赵今朝

社会办医乙类设备装备的方针壁垒正在打破。自2005年以来,国家对大型医疗设备长时间施行规划和装备证准则。浙江省卫健委近来发文,社会办医请求装备乙类大型医用设备可施行奉告许诺制。现在,已有一家社会办医组织经此方法获装备答应。

10月8日,浙江省卫健委发布《关于社会办医请求装备乙类大型医用设备施行奉告许诺制的告诉》(下简称《告诉》)。《告诉》说到,在每季度最终一个月,社会办医组织可自行挑选许诺答应制或原有技能点评专家评定准则两种方法之一,请求受理乙类大型医用设备装备答应证。

财新记者从浙江省卫健委财审处了解到,方针从2019年10月31日已开端施行,树兰(杭州)医院于11月1日申报达芬奇机器人施行许诺答应制,按规则受理请求人请求的第2个工作日起的5个工作日内核发答应证,已经在11月4日获答应。还有湖州一家医学影像中心也已递送相关乙类设备请求。

何为奉告许诺制?

奉告许诺制发动后,浙江省对社会办医装备乙类大型设备装备批阅将愈加灵敏。

依照卫健委《大型医用设备装备答应办理目录(2018年)》,乙类大型设备是指资金投入大、运转本钱和运用费用高,技能方面的要求严厉的大型医疗器械。前述标准次于甲类设备,一般以省级及以下区域为规划装备单位。包含X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)、内窥镜手术器械操控办理体系(手术机器人) 、64排及以上CT 、1.5T及以上磁共振成像体系、直线加速器、伽玛射线立体定向放射医治体系以及其他初次装备的单台(套)价格在1000到3000万元之间的大型医疗器械。

《告诉》解说了“奉告许诺制”,即社会办医组织向卫建委提出请求时,省卫健委一次奉告其规划、答应条件、标准和技能方面的要求以及需求提交的资料,请求人以书面形式许诺其契合前述要求,并按许诺在规则期限内提交资料,由省卫生健康委作出行政答应的方法。别的,全国初次装备的单台(套)价格在1000-3000万元的大型医疗器械不适用奉告许诺制。

意在鼓舞社会资本办

大型医用设备是一类特别医疗资源,其运用技能杂乱、资金投入量大、运转本钱高、对医疗费用影响大,直接联系医疗质量安全、医疗费用和公民健康权益。为促进大型医用设备科学装备和合理运用。多年来,国家对大型医用设备施行装备规划和装备答应证准则。

2004 年末,原卫生部等 3 部分联合发布《大型医用设备装备与运用办理方法》,将大型医用设备分为甲类和乙类,前者须由国家卫生行政部分即其时的卫生部批阅,方可发放装备答应证,后者由省级卫生行政部分即各地的卫生厅批阅即可发放装备答应证。2017年,国务院发布《国务院关于修正的决议》,清晰大型医用设备装备由非行政答应调整为行政答应事项。此举意在“进一步标准和加强对大型医用设备装备、运用的办理,保证医疗质量安全,促进医疗资源合理装备”,监管标准由此收紧。2018年,国家卫健委发布大型医用设备装备办理相关目录、办理方法以及规划,仍顺延以往甲乙类分类分等级批阅的方法。

依据原卫生部拟定的一系列方针,不分所有制、出资主体、从属联系和经营性质的医疗组织装备乙类大型医用设备,都必须遵守省级卫生行政部分一致规划、一致准入、一致监管。

装备办理“放”与“收”

社会办医设备装备办理“放”或是“收”存在许多争议,怎么统筹安全、有用、经济、道德以及组织适应性尚在探究之中。据了解,现在乙类设备对民营组织的约束的松动得到民营医疗组织的较高点评,但部分甲类设备取得批阅的时机寥寥,这也被以为仍是开展的掣肘。

浙江省依照全省规划总量的30%为社会办医独自编制规划。浙江省卫健委财审处工作人员解说,这一目标是在参阅社会办医床位和业务量基础上,多预留了必定空间,意在鼓舞社会办医开展。

据浙江省卫健委网站,截止2018年末,社会办医院数量占全省医院总数的65.68%,门急诊人次占全省医院门急诊总人次的13.48%,住院入院人数占全省医院入院总人数的16.44%。

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