· 阿尔茨海默病
我国原创阿尔茨海默病药物上市，完毕该范畴 17 年无新药的前史
11 月 2 日，国家药品监督管理局同意国家 1 类新药九期一（通用名：甘露特钠，代号：GV-971）上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改进患者认知功用”，填补了这一范畴 17 年无新药上市的空白。
GV-971 是我国科学院上海药物研讨所耿美玉研讨团队历经 22 年研制的我国原创阿尔茨海默病医治新药，具有共同的靶向脑-肠轴的效果机理：GV-971 可重塑肠道菌群平衡，下降肠道菌群代谢发生的苯丙氨酸和异亮氨酸，下降外周及中枢炎症，削减脑内 β 淀粉样蛋白（Aβ）堆积，然后改进认知功用。现在，Aβ 的神经毒性效果被以为在阿尔茨海默病的病程发展中发挥首要效果。
图片来历：科学大院
除了能调理肠道菌群失衡外，GV-971 还能直接透过大脑血脑屏障，多位点、多片段、多状况地捕获 Aβ，按捺 Aβ 纤丝的构成，使已构成的纤丝解聚为无毒单体。在 2018 年完结的 3 期临床试验中，GV-971 医治轻、中度阿尔茨海默病患者 36 周后，能显着改进 AD 引起的认知功用障碍，疗效显著。
上海药物所耿美玉团队与绿谷制药研讨院的科研人员
就在 10 月 23 日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣告，计划在下一年递送医治阿尔茨海默病的在研新药—— Aβ 的人类单克隆抗体 aducanumab 的生物制剂的请求。aducanumab 可以挑选性地与阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白堆积结合，继而激活免疫系统，将堆积蛋白清理出大脑。
曩昔数年中，多个靶向淀粉样蛋白的疗法在 3 期临床试验中失利，这使得阿尔茨海默病病因的“淀粉样蛋白假说”极具争议性，简直“被判死刑”。但是近来的研讨结果好像使人看到了曙光。
阿尔茨海默病是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。我国阿尔茨海默病患者约 1000 万人，是世界上患者人数最多的国家。跟着人口老龄化加快，估计到 2050 年我国患者将达 4000 万人。（科学大院）
