▎药明康德/报导
今天，专心于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣告，已为其“first-in-class”部分雄激素受体按捺剂clascoterone 1%霜剂，向FDA递交了新药请求（NDA），用于医治痤疮。新闻稿指出，假如取得FDA同意，这将是近40年来首款具有新效果机制的痤疮疗法。
痤疮又称为粉刺，是一种缓慢炎症性皮肤病，常发于皮肤脂腺与毛囊，症状分为炎症性（丘疹与脓疮）与非炎症性（开放性与闭锁性粉刺），可能会严重影响面部与其它皮肤区域。美国约有4-5千万人患有痤疮，其间超越1千万人为中度至重度患者。痤疮对患者的正常日子与心理健康都能形成影响。
Clascoterone旨在成为一款没有全身性副效果，有用和安全的部分雄激素受体按捺剂，用于医治痤疮或雄激素性掉发。小分子clascoterone能浸透皮肤，效果于皮脂腺和毛囊的雄激素受体，经过按捺引起痤疮病变的要害驱动要素二氢睾酮（DHT）的部分效果，按捺皮脂腺细胞脂质的排泄，并削减促炎细胞因子的开释。不同于口服激素痤疮疗法，clascoterone可用于男性和女人患者。
Clascoterone的分子结构式（图片来历：Cassiopea官网）
本次NDA的请求是根据两项要害性3期临床实验的成果。实验成果显现了clascoterone能明显改进痤疮情况。随访成果显现：在第52周，别离有57%和62%的实验目标到达研究者全体评分（IGA）两分以上的改进，完成皮肤症状铲除（0分）或根本铲除（1分）。此外，clascoterone也展现了杰出的安全性和耐受性。
“如若获批，clascoterone 1％霜剂将是近40年来第一个具有新效果机制的痤疮疗法，可为皮肤科医生和患者们供给了一款新的医治挑选，”Cassiopea首席执行官Diana Harbort女士说：“医治皮肤情况具有紧迫性，由于痤疮不只会留下身体上的伤痕，还会留下情感上的伤痕，这也是为何Cassiopea致力于立异的重要原因。咱们致力于开发从根本上处理病因的痤疮疗法。”
参考资料：
[1] Cassiopea Announces FDA Submission of New Drug Application for Clascoterone Cream 1%, the First New Mechanism of Action for Acne in Nearly 40 Years. Retrieved Aug. 20, 2019, from https:///news-releases/cassiopea-announces-fda-submission-of-new-drug-application-for-clascoterone-cream-1-the-first-new-mechanism-of-action-for-acne-in-nearly-40-years-300904488.html, 2019, from https:///news-releases/cassiopea-announces-fda-submission-of-new-drug-application-for-clascoterone-cream-1-the-first-new-mechanism-of-action-for-acne-in-nearly-40-years-300904488.html
[2] Clascoterone官网. Retrieved Aug. 20, 2019, from http:///activities/product-pipeline/winlevi.aspx
[3] Cassiopea Announces Positive Results from Phase III Acne Open-Label Safety Study evaluating Winlevi (Clascoterone) Topical Cream for Treatment up to 1 Year. Retrieved Aug. 20, 2019, from http:///news-and-media/press-releases/yr-2019/190326.aspx
